小儿清热片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiao'erQingrePian

书页号：Z6-25

标准编号：WS3-B-1094-92

【处方】黄柏 117.6g 灯心草 23.5g 栀子 117.6g 钩藤 47g 雄黄 47g 黄连 70.6g 朱砂 23.5g 龙胆 47g 黄芩 117.6g 大黄 47g 薄荷油 0.47g

【制法】以上十一味，除薄荷油外，朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉，黄连、大黄粉碎成细粉；黄柏、龙胆用70％乙醇渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏；其余灯心草等四味加水煎煮二次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。将上述两种稠膏与粉末混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，加入上述薄荷油，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色；气特异，味苦。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，孔纹明显。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。(2) 取本品2g，研细，置于氧化铝柱（内径1.5￣2cm,200～300目中一性一氧化铝5g,）上，用无水乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，置蒸发皿中，蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，加甲醇5ml,超声处理15分钟，滤过，滤液加甲醇5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅳ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(6:3:1.5:1.5: 0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下的关的各项规定（附录Ⅰ D）。

【功能与主治】清热解毒，祛风镇惊。用于小儿风热，烦躁一抽一搐，发一热口疮，小一便短赤，大便不利。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日1～2次，周岁以内小儿酌减。

【贮藏】密封。