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骨痛灵酊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Gutongling Ding

书页号:Z19-142

标准编号:WS3-B-3645-98

【处方】雪上一枝蒿 80g 干姜 110g 国产血竭 1.0g 乳香 5.0g 没药 5.0g 冰片 1.5g

【制法】以上六味,将雪上一枝蒿、干姜、没药、乳香研制成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用50%乙醇适量作溶剂进行渗漉,收集渗漉液950ml;另将国产血竭、冰片溶于50ml乙醇中,与上述渗漉液合并,混匀,静置48小时,滤过,制成1000ml,即得。

【性状】本品为橙红色的液体,久置有少许浑浊或沉淀;气香。

【鉴别】(1)取本品40ml,水浴上挥去乙醇,加水使总量约20ml,稀盐酸调节pH2~3,转移至分液漏斗中,加氯仿15ml,振摇提取,弃去氯仿液,再加氯仿10ml,同上处理;水层加氨试液调节pH值9~10,用氯仿振摇提取2次(15、10ml),合并氯仿液,水浴上挥去氯仿,残渣加无水乙醇0.2ml使溶解,作为供试品溶液。另取雪上一枝蒿1g,置分液漏斗中,加氨试液1ml润湿后,加氯仿20ml,振摇提取30分钟,放置过夜,取氯仿液,残渣再加氯仿10ml,振摇提取一次,合并两次氯仿液,用0.1mol/L盐酸溶液15ml提取一次(pH值2~3),弃去氯仿液,酸液用氨试液调节pH值9~10,用氯仿5ml振摇提取一次,取氯仿液置水浴上挥干,残渣用无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl,对照药材溶液10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-二乙胺(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。 (2)取本品20ml,置水浴上蒸干,残渣用乙醚适量搅拌溶解3次,倾出乙醚液,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取国产血竭对照药材10mg,加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】乙醇量 应为45~55%(附录Ⅸ M)。 总固体 精密量取本品10ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,称定重量。遗留残渣应不得少于12mg。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

【功能与主治】温经散寒,祛风活血,通络止痛。用于骨质增生、风湿性关节炎,类风湿性关节炎之疼痛,关节不利,活动受限,麻木等。

【用法与用量】每次取本品25ml,浸于纱布上,贴患处,复盖一层塑料薄膜,再盖3~4层毛巾,用热水袋(水温90℃左右)置于毛巾上热敷,胸、腰椎部位敷40分钟,其余部位敷30分钟,一日1次;20天为一疗程。

【注意】(1)本品只供外用,不可内服。用药后3小时内不得吹风,不接触冷水。 (2)本品放置后稍有浑浊,不影响疗效。

【规格】每瓶装 (1)100ml (2)250ml

【贮藏】密封,避光。 云南省药品检验所 起草

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